亚投新能医药HMS5552二甲双胍联合用药治疗III期临床试验完成所有受试者入组

亚投新能医药
2019-08-30
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2019年8月30日 – 上海

亚投新能医药技术(上海)有限公司(以下简称「亚投新能医药」,,香港主板股票代码:2552)是一家专注于研发治疗全球2型糖尿病原创口服新药的生物技术公司。。。今天亚投新能医药宣布HMS5552(dorzagliatin)与二甲双胍联合用药的III期临床试验完成受试者入组,,,,并预计将于2020年第二季度公布最新试验结果。。

"对此,,,,我感到非常自豪,,"亚投新能医药CEO陈力博士说,,"二甲双胍是目前2型糖尿病治疗的一线用药,,已经有60多年的临床应用。。Dorzagliatin 作为修复糖尿病患者血糖传感器、、、重塑血糖稳态调控为机理的创新在研药物,,,,有望联合二甲双胍,,,,给双胍治疗失效的患者带来新的希望。。。同时,,,,我们期待以 dorzagliatin 为核心的用药组合,,,能够给糖尿病患者带来更多的个性化治疗方案,,,使控制全球糖尿病的发生发展成为可能。。。此项注册临床试验受试者入组的完成也将成为 dorzagliatin 未来走向全球市场的重大里程碑。。"

该试验是一项随机、、、、双盲、、安慰剂对照的临床试验,,,由中日友好医院的杨文英教授领导正在中国70多家临床中心开展,,,,受试者以dorzagliatin 与二甲双胍联合用药对比二甲双胍单药治疗,,,并以1:1的比例随机分配,,,,设有24周双盲治疗期,,,,28周开放治疗期,,,将对 dorzagliatin 联合二甲双胍在相关糖尿病患者人群中治疗24周的有效性终点和52周的安全性进行评估。。。。在美国患者人群完成的早期临床研究中,,,dorzagliatin 联合二甲双胍显示优于二甲双胍单药治疗的临床效果,,,且提示 dorzagliatin 在受试者中具有 良好的安全性。。。。

关于Dorzagliatin
Dorzagliatin 是亚投新能医药正在研发的一款糖尿病创新口服药物,,,旨在通过对2型糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶的功能修复,,,,重塑人体血糖稳态平衡,,,控制渐进性退变性疾病发展,,,达到治疗2型糖尿病的目的。。。。目前该在研药物处于Ⅲ期临床研发的冲刺阶段,,,一旦成功上市,,,dorzagliatin 有望成为治疗2型糖尿病的新一代基础药物,,既可以作为单药使用治疗初发和早期2型糖尿病患者,,,也可以采用糖尿病个性化治疗的方案,,,,与当前临床使用的抗糖尿病药物联合使用。。。

关于亚投新能
亚投新能医药是一家立足中国,,针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需求,,,研发全球原创新药的生物技术公司。。亚投新能医药汇聚全球高端人才和科技资源,,以国际顶级生物医药投资团队为依托,,,,成功实现了全球首创糖尿病新药dorzagliatin在中国完成药品可开发性临床验证,,,,率先进入注册性临床试验阶段。。。公司已在中国开展2个III期临床试验,,分别针对新发未经治疗的和二甲双胍治疗失效的2型糖尿病患者人群。。。。公司将启动药品生命周期管理相关临床试验,,,,并拓展糖尿病个性化治疗和管理的先进理念,,,联合中国和美国糖尿病领域专家,,,实现对糖尿病和代谢性疾病及其并发症的有效控制。。

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电邮:ir@bjlchtm.com
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