亚投新能医药宣布Dorzagliatin与恩格列净（一种SGLT-2抑制剂）联合用药临床研究的成功结果
2020年4月27日
亚投新能医药技术（上海）有限公司（以下简称「亚投新能医药」，，香港联交所股份代号：2552.HK）宣布临床研究HMM0112的成功结果。。。。
HMM0112是一项在美国开展的I期临床研究，，，在二甲双胍、、、DPP-4抑制剂、、SGLT-2抑制剂单独服用或联合用药情况下都无法有效控制血糖的2型糖尿病患者中，，，考察dorzagliatin与恩格列净（empagliflozin，，一种SGLT-2抑制剂）单独用药或联合用药的药代动力学（PK）和药效学（PD）特征。。。药代动力学研究结果显示，，dorzagliatin（75mg BID）或恩格列净（25mg QD）联合用药不影响各自的PK，，支持口服联合用药。。。。药效学研究结果则显示了联合用药后明确的增效作用。。。。在口服糖耐量测试 (OGTT) 中，，，，dorzagliatin和恩格列净组合用药可以有效降低血糖总量（AUEC：279 h•mg/dL），，，，降糖效果明显优于恩格列净 (AUEC：452 h•mg/dL，，，，P <0.01) 和dorzagliatin (AUEC：364 h•mg/dL，，P <0.05) 单独用药。。。另外，，，，联合用药后患者的C肽分泌与恩格列净单用相比显著增加。。。。本研究结果支持dorzagliatin和恩格列净联合用药的进一步开发，，，并将给2型糖尿病患者带来更大受益。。。
亚投新能医药CEO陈力博士表示：“SGLT-2是一类较新型的抗糖尿病药，，，，控制血糖的同时具有降低血压和体重的作用，，2019年全球市场销售额大约为60亿美元。。。HMM0112研究结果显示，，，与dorzagliatin联用更好地提升了SGLT-2类药物对2型糖尿病患者血糖的控制效果，，，进而扩大了糖尿病患者适用人群，，，并可显著改善患者胰岛功能。。。这一成功结果，，，，支持我们继续推进dorzagliatin单药治疗以及与现有畅销口服降糖药联合用药治疗的研究计划。。。。此前，，，dorzagliatin与西格列汀（sitagliptin，，，，一种DPP-4抑制剂，，，世界上最畅销的口服降糖药）以及与二甲双胍（metformin，，，，全球一线口服抗糖尿病药）联合用药研究也都呈现出了正面结果。。。我们希望通过单药或者联合用药，，，，更加有效地控制糖尿病及其并发症的发生和发展，，，为2型糖尿病患者提供一种全新的治疗手段。。。”
2019年11月，，，亚投新能医药宣布了在未用药2型糖尿病患者中进行的dorzagliatin单药III期注册临床试验（HMM0301）达到24周主要疗效终点的成功结果，，，将在今年第三季度结束前公布52周核心数据结果。。。。另一项与二甲双胍联合用药治疗2型糖尿病的III期注册临床试验（HMM0302）也已完成24周患者访视，，将在今年第三季度结束前公布24周核心数据结果，，，并于今年年底前公布52周核心数据结果。。。今年1月，，，，亚投新能医药还顺利完成了2型糖尿病患者接受dorzagliatin与西格列汀联合用药（HMM0111）的I期临床研究，，显示出了dorzagliatin与DPP-4抑制剂的联合用药优势，，，另一项I期临床研究（HMM0110）则显示出了dorzagliatin在终末期慢性肾病患者中的用药潜力。。
关于Dorzagliatin
Dorzagliatin是全球首创双作用的葡萄糖激酶激活剂，，旨在通过恢复2型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。。。通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能的缺陷，，，dorzagliatin 具有恢复2型糖尿病患者受损的血糖稳态的潜力，，，，可作为该疾病的一线治疗标准，，，或作为与目前批准的抗糖尿病药物联合使用的基础治疗。。。。
关于亚投新能
亚投新能医药是一家立足中国，，，针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需求，，，，研发全球原创新药的生物技术公司。。亚投新能医药汇聚全球高端人才和科技资源，，，，以国际领先生物医药投资团队为依托，，，成功将一款全球首创2型糖尿病口服新药推进到NDA申报准备阶段。。目前，，，，公司正在中国开展2个III期临床试验，，，，同时在美国和中国进行多项早期临床试验，，，，用以治疗成人2型糖尿病。。其核心在研产品dorzagliatin 已经达到首个单药治疗III期临床试验的主要疗效终点。。。。公司已启动药品生命周期管理相关临床试验，，，并拓展糖尿病个性化治疗和管理的先进理念。。通过与中国和全世界范围内的糖尿病领域专家和机构的密切合作，，，亚投新能医药将为全世界糖尿病患者带来全新的治疗方案。。。。
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